Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CLARA-DNX : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité de l’association de la clofarabine avec de la cytarabine et de la daunorubicine liposomale, chez des enfants ayant une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de la clofarabine avec de la cytarabine et de la daunorubicine liposomale, chez des enfants ayant une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute. Les patients recevront au moins une phase de traitement associant de la clofarabine avec de la cytarabine et de la daunorubicin liposomale. Le traitement sera administré en absence d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

CHEPRALL : Essai de phase 2, testant l’intérêt d’une chimio-immunothérapie par un anticorps anti-CD22, l’épratuzumab, chez des patients ayant une leucémie aigue lymphoblastique de type B CD22+ en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’association d’une chimiothérapie à une immunothérapie par un anticorps anti-CD22, l’épratuzumab, chez des patients ayant une leucémie aigue lymphoblastique de type B CD22+, en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis en deux groupes en fonction de l’âge. Les patients de moins de 60 ans recevront une chimiothérapie de type CVAD comprenant du cyclophosphamide, de la vincristine, de la doxorubicine et de la dexaméthasone, pendant quatorze jours. Les patient de 60 ans et plus recevront une chimiothérapie par vincristine et dexaméthasone de façon hebdomadaire, pendant un mois. Les patients des deux groupes recevront également une immunothérapie par des injections d’épratuzumab, une fois par semaine pendant quatre semaines. Dans les deux groupes, deux ponctions lombaires seront effectuées lors des deux premières semaines de traitement, avec des injections intra-thécales d’une chimiothérapie comprenant du méthotrexate, de l’aracytine et du dépomédrol.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Astra Zeneca D1531C00007 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I/II, open label, multi-centre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of AZD1152 in patients with acute myeloid leukaemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC 58951 : Essai de phase 3 randomisé évaluant une chimiothérapie associée à une corticothérapie chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique non hodgkinien. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of Dexamethasone Versus Prednisolone During Induction and Maintenance Therapy of Prolonged Versus Conventional Duration of L-Asparaginase Therapy During Consolidation and Late Intensification, and of Corticosteroid + VCR Pulses During Maintenance in Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Non-Hodgkin Lymphoma of Childhood.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

Étude explorant le rôle du biomarqueur CD9 et des processus de mobilité cellulaire dans les mécanismes de rechute, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comprendre l’action de biomarqueurs (CD9) dans la capacité des cellules à se mouvoir dans l’organisme, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Lors du prélèvement de moelle osseuse nécessaire au diagnostic, une quantité plus importante de moelle osseuse sera prélevée.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Pédiatrie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

MINIMAX : Essai de phase 3 randomisé comparant l'allogreffe non myélo-ablative à l'allogreffe standard, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux types d’allogreffe de cellules souches, myélo-ablatif ou non myélo-ablatif (type standard), chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde. Les patients auront une allogreffe de cellules souches. Avant cela, ils seront répartis de façon aléatoire en deux groupes, pour recevoir un traitement de préparation à la greffe, soit de type myélo-ablatif, soit de type non myélo-ablatif.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Greffe,

AZ SPARK-AML1 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD1152 seul ou associé à de faibles doses de cytarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomised, open-label, multi-centre, 2-stage, parallel group study to assess the efficacy, safety and tolerability of AZD1152 alone and in combination with low dose cytosine arabinoside (LDAC) in comparison with LDAC alone in patients aged ≥ 60 with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (AML).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Gériatrie,

Étude LEA-JA : étude évaluant les effets secondaires tardifs après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets secondaires tardifs et la qualité de vie après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë. Les patients bénéficieront d’un examen clinique, d’un examen biologique (prélèvement sanguin) et d’un examen radiologique (électrocardiogramme). Les patients compléteront notamment un questionnaire de qualité de vie.

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• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Soins de Support,

VANDEVOL : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de la clofarabine associée à un schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexaméthasone) chez les patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’association de la clofarabine et d’une thérapie multi-agent, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients recevront de la clofarabine pendant cinq jours associée au schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexamethasone).

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• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

PRIMAL : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du mozobil (Plérixafor®), associé à du G-CSF, de la daunorubicine et de la cytarabine, chez des patients ayant un leucémie aiguë myéloïde en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de mozobil à administrer en association avec du G-CSF, de la daunorubicine et de la cytarabine, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde en première rechute. Le but de l’étude est de mobiliser les cellules leucémiques les plus immatures vers le sang périphérique et de les mettre en cycle pour les rendre plus sensibles à l’action de la chimiothérapie. Les patients recevront dans un premier temps un traitement d’induction comprenant des perfusions de mozobil, de daunorubicine et de cytarabine pendant les trois premiers jours de traitement, des perfusions de mozobil et de cytarabine pendant trois jours à partir du huitième jour de traitement. Les patients recevront également une perfusion du G-CSF pendant dix jours.

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• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,